Nấm linh chi là một vị thuốc cổ truyền trong đông y. Y học cổ truyền đã biết đến tác dụng của NẤM LINH CHI từ nhiều ngàn năm nay. Và ngày nay, Nấm linh chi đã được sử dụng một cách thông dụng, phổ biến trên thị trường. Để đáp ứng nhu cầu người tiêu dùng, các nhà nghiêm cứu, sản xuất thực phẩm đã cho ra đời rất nhiều loại sản phẩm được làm từ Nấm linh chi, để phù hợp với nhu cầu sử dụng mọi người. Những công dụng ấy được công bố, kiểm định lâm sàng bằng cách định tính, định lượng nhằm xác định chính xác các công dụng của sản phẩm. Theo quy định của ngành y tế các sản phẩm sâm đã qua chế biến phải được công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm trước khi lưu hành trên thị trường. Người tiêu dùng để đảm bảo mua và sử dụng những sản phẩm từ Nấm linh chi có chất lượng nên chọn mua những sản phẩm sâm có nhãn mác đầy đủ, được cơ quan chuyên môn chứng nhận về chất lượng qua Hồ sơ Công bố hợp quy và hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Để giảm thiểu rủi ro cho người tiêu dùng các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có trách nhiệm Công bố hợp quy, công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyển Bộ Y Tế - Sở Y Tế trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường. 

Theo luật số 55/2010/QH12 về Luật an toàn thực phẩm do Quốc hội ban hành trong kỳ họp thứ 7 thông qua ngày 17 tháng 6 năm 2010. Và Nghị định số 38/2012/NĐ-CP Chính phủ ban hành Nghị định quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm ngày 25 tháng 04 năm 2012. 

1.1 Công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy, hồ sơ gồm:

a) Bản công bố hợp quy;

b) Bản thông tin chi tiết sản phẩm;

c) Chứng chỉ chứng nhận sự phù hợp của tổ chức chứng nhận (bản sao hợp pháp);

d) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương ( nếu có) (bản sao hợp pháp).

a) Bản công bố hợp quy;

b) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm;

c) Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; (bản sao hợp pháp);

d) Bản Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng;

đ) Bản Kế hoạch giám sát định kỳ;

e) Bản Báo cáo đánh giá hợp quy;

g) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương ( nếu có) (bản sao hợp pháp).

2.Đối với thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng sản xuất trong nước, chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, hồ sơ gồm:

a) Bản công bố thực phẩm phù hợp quy định an toàn thực phẩm;

b) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm;

c) Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn (bản gốc hoặc bản sao hợp pháp);

d) Mẫu nhãn sản phẩm;

đ) Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;

e) Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm (bản sao hợp pháp);

g) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (hợp pháp);

h) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương ( nếu có) (bản sao hợp pháp);

i) Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố;

k) Báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm thực phẩm đối với sản phẩm mới lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường (bản sao hợp pháp);

l) Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng;

m) Kế hoạch giám sát định kỳ.